梯瓦Evista仿药获FDA批准

仿制小儿娱乐业梯瓦（Teva）3年底4日宣布，小儿物Evist（Raloxifene，雷洛昔芬，60mg）荣获FDA批准，该小儿是礼来（Eli Lilly）品牌小儿Evist（易罗伊，黑莓：乙酸雷洛昔芬，60mg）的等价仿制小儿，用于绝经后男士头骨质疏松症的传染病和治疗法。梯瓦是首个提交Evista监管文件的公司，因此荣授予了180天的市场独占权（marketing exclusivity）。梯瓦称，将在更进一步1个年底内，启动处方小儿的装载。根据IMS数据，截止2013年12年底，礼来品牌小儿Evista（60mg）在美国政府的年销售额达8.24亿美元。Evista是一种衍生物铪类化合物，是应运而生抗头骨吸收的非激素吗啡，不属于第二代功能性荷尔蒙受体调节剂（SERMs）。与传统意义荷尔蒙替代治疗法（ERT）或激素替代治疗法（HRT）小儿物不尽相同，易罗伊不但能对未发生头骨质疏松症的绝经后的女权起到比较好的传染病作用，而且还可有效提高头骨质量和头骨密度，从而有效地治疗法绝经后头骨质疏松症,传染病头骨质疏松性头骨折的发生。易罗伊是专为绝经后女权设计的传染病和治疗法头骨质疏松症的技术创新小儿物,能相当大减少椎体头骨折风险。Evista于1998年荣获FDA批准，用于传染病绝经后女权的头骨质疏松症，是首个荣获批的SERM吗啡，该小儿的美国政府专利于2014年3年底到期。

编辑： zhongguoxing